全球疾病防控正在经历大考 多联多价疫苗是未来研发方向

原标题：全球疾病防控正在经历大考 多联多价疫苗是未来研发方向

新京报讯（记者 王卡拉）新冠肺炎疫情暴发，全球疾病防控正在经历一场大考。世卫组织警告，2020年，全球将有超过1.17亿儿童可能因疫情导致的封锁错过麻疹疫苗接种。全球疫苗免疫联盟最新统计数据显示，至少有21个国家因封锁出现疫苗短缺，随着疫情的持续，这一数字预计还将大幅增长。

在4月23日-4月24日举行的“亚太专家新冠经验沟通会”上，中华预防医学会副会长兼秘书长梁晓峰指出，除硬件方面进行积极防控外，联合疫苗可以减少儿童及家长往返接种单位的次数，在一定程度上降低感染新冠风险，将成为预防接种的发展方向。

联合疫苗可减少接种针次，降低运输储存成本

随着国家免疫规划的推进，我国免疫规划疫苗种类已由最初的4种扩大到14种，接种剂次增加至22-25剂。初步统计，一个孩子从出生到6岁，接种总次数可能超过30剂次。联合疫苗安全有效，能提高疫苗管理效率、减轻医务工作者的负担、有利于医疗资源的合理分配和使用效率，将成为预防接种的发展方向。

联合疫苗已在诸多国家广泛使用，以五联疫苗为例，自1997年首次获批，如今已经在104个国家获批，累计接种3亿剂。在中国，五联疫苗已有近10年的使用经验，国内接种已经超过1500万剂。至于儿童六联疫苗，中国市场还未引进。六联疫苗可同时预防6种疾病，包括乙肝、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，接种剂次从15剂减少到5剂。六联疫苗已在100多个国家和地区上市，累计使用超过9000万剂次。

菲律宾儿科传染病学会会长Dr.Anna Ong Lim在“亚太专家新冠经验沟通会”上指出，五联疫苗早已被纳入菲律宾的免疫规划中，六联疫苗的使用率也很高，安全性也已得到认可。联合疫苗不仅可减少接种针次，提高疫苗覆盖率，还降低了疫苗运输、储存和管理的成本。同时，对更多新疫苗进入免疫规划，也起到了促进作用。

“除了鼓励接种联合疫苗，我国的官方接种程序也应该进一步优化。”疫苗和免疫规划专家陶黎纳指出，目前的接种程序并没有把免费疫苗和自费疫苗的接种整合在一起，我国的婴儿在出生后几乎每个月都要去接种疫苗，而国外则是多种疫苗可以同时接种。

多联多价疫苗是研发趋势，实行优先审评审批

多联多价新型疫苗早已是国际研发趋势。《2017年全球疫苗发展现状及市场集中度分析》指出，随着疾病认识的逐渐加深，除疫苗品种增多外，疫苗也开始往多价、多联发展。全球疫苗市场占比超过80%的四大疫苗巨头（葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞）研发内容主要包括多种新型联合疫苗（五联、六联等）、下一代脑炎疫苗以及HIV疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（母体或者婴儿用）等。

新京报记者在丁香园Insight数据库以“联合疫苗”为关键字搜索，结果显示已获批的联合疫苗按成分分类共有12种，二联和三联疫苗居多。三联以上的联合疫苗，只有赛诺菲的进口五联疫苗（b型流感-百白破-脊髓灰质炎联合疫苗）、民海生物自主研发的国产四联疫苗（百白破-Hib联合疫苗）。

“四联疫苗是我心底的痛。”沃森生物副董事长黄镇告诉新京报记者，早在2004年沃森生物的四联疫苗就获批临床试验，由于判断失误，临床试验并没有进行。民海生物四联疫苗的成功证明了市场对联合疫苗的关注。黄镇透露，今年年底，沃森生物将申报四联疫苗，六联疫苗的临床前研究也已开始。

2018年11月，民海生物母公司康泰生物曾发布公告，在宣布放弃成熟项目升级版狂犬疫苗研发的同时，公司与致力于疫苗研发的公司DESMONS CONSULTING SPRL签署疫苗项目合作框架协议，后者将协助公司研发新型的五联疫苗（DTP-Hib-IPV）。

2019年6月29日举行的全国人大常委会举行疫苗管理法专题新闻发布会上，国家药监局局长焦红曾介绍，新疫苗管理法作出了一系列新规定鼓励疫苗的创新和发展，支持多联多价等新型疫苗研制，对于创新疫苗实行优先审评审批。

研发联合疫苗需要技术、法规和监管上的创新

“目前的研发重点是三联以上的联合疫苗。”疫苗和免疫规划专家陶黎纳指出，我国在技术上没有问题，关键是产业整合。因为要做联合疫苗，需要企业拥有联合疫苗中涉及的各个单苗，然后才能做联合疫苗研发。我国疫苗企业虽多却不强，与全球四大疫苗巨头相比，产品线齐全的企业很少。

一家疫苗企业研发负责人表示，研发联合疫苗，国内要求企业做完单苗的临床研究后才能组合做联合疫苗，如研发五联疫苗，企业需要做六种疫苗的投入，周期长、风险大、成本巨大，不利于创新，而国外企业甚至可以跨国采购原苗用于联合疫苗研发。

沃森生物副董事长黄镇也表示，要研发联合疫苗，企业的产品线一定要丰富，因为政府部门要求企业申报联合疫苗上市时，只能由一家企业申报，且申报时联合疫苗及涉及的单苗都要一同申报。

“对于沃森生物而言，技术不是问题，障碍就在于菌种的获取。我认为，联合疫苗研发不仅仅是技术创新，还应该有法规和监管上的创新。”黄镇以研发六联疫苗为例，一家企业拥有百白破三联疫苗及Hib疫苗（b型流感嗜血杆菌疫苗），另两家企业分别拥有乙肝疫苗、IPV疫苗（脊髓灰质炎灭活疫苗），如果三家企业合作研发六联疫苗，再由第一家企业负责申报上市，收益由三家企业按比例分成，那么第一家企业就不需要在乙肝疫苗和IPV疫苗上进行投入，可以加快国产六联疫苗的研发速度。“中国还没有这种模式，但只要有利于公共卫生安全都应该去尝试，这也是沃森生物想要推动的。”

编辑 岳清秀 校对 卢茜返回搜狐，查看更多

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