重磅!我国新冠疫苗研发5个指导原则正式施行

据国家药监局药审中心网站8月14日消息，为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》（附件2）《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）》（附件3）《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）》（附件4）《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》（附件5）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

来源：每经网 编辑：王佳静

相关知识

重磅!我国新冠疫苗研发5个指导原则正式施行
重磅!新冠疫苗,全民免费!
我国已于7月22日正式启动新冠疫苗紧急使用
研发到了哪一步?接种一次管多久?……新冠病毒疫苗五问
全球新冠疫苗研发进度持续推进,距离上市还有多远?
新冠疫苗何时上市?多少钱?官方回应来了
新冠疫苗离全民接种还差几步?权威解答来了→
价格公布!国产新冠疫苗要来了!
498元一支?新冠疫苗网上开卖了?
新冠疫苗何时上市?如何定价?官方这场吹风会都说明白了